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魯南制藥注射用地西他濱通過(guò)一致性評(píng)價(jià)！
發(fā)布日期：2024-01-15 08:25:40 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：24.1萬(wàn)
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司注射用地西他濱（規(guī)格：10mg、25mg、50mg）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
地西他濱是通過(guò)磷酸化后直接摻入DNA，抑制DNA甲基化轉(zhuǎn)移酶，引起DNA低甲基化和細(xì)胞分化或凋亡來(lái)發(fā)揮抗腫瘤作用。
本品適用于IPSS評(píng)分系統(tǒng)為中危-1、中危-2和高危的初治、復(fù)治骨髓增生異常綜合征（MDS）患者，包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS，按照FAB分型所有的亞型：難治性貧血，難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多，難治性貧血伴原始細(xì)胞增多，難治性貧血伴原始細(xì)胞增多-轉(zhuǎn)化型，慢性粒-單核細(xì)胞白血病。
