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近日，魯南貝特制藥有限公司收到白俄羅斯衛(wèi)生部簽發(fā)的七氟烷吸入劑最終檢查報(bào)告，標(biāo)志著貝特公司的質(zhì)量體系獲得了歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的認(rèn)可，為公司更多產(chǎn)品銷往歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟（EAEU）成立于2015年，又稱歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)，成員國(guó)包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞，五國(guó)均是“一帶一路”建設(shè)的重要合作伙伴。
在檢查期間，檢查官依據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟2021年8月24號(hào)發(fā)布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求（參考編號(hào)：04/1995）、歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)2016年11月3號(hào)第83號(hào)決議的藥品檢查規(guī)則第3條對(duì)貝特公司的人員培訓(xùn)和衛(wèi)生、設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、取樣區(qū)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件和記錄等質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行了詳細(xì)檢查，并提出了很多合理化建議。
七氟烷吸入劑為吸入用麻醉藥品，適用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門(mén)診手術(shù)的全身麻醉誘導(dǎo)和維持。目前魯南貝特制藥的七氟烷吸入劑已遠(yuǎn)銷俄羅斯、印尼、菲律賓、智利、多米尼加、肯尼亞等多個(gè)國(guó)家，蒙古、烏干達(dá)、布基納法索、塞內(nèi)加爾、吉爾吉斯斯坦等國(guó)家已提交注冊(cè)文件，正在審批中。
