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魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司酮咯酸氨丁三醇注射液（商品名：尼松；規(guī)格：1ml：30mg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
酮咯酸是一種非麻醉性兼有抗炎作用的鎮(zhèn)痛藥物，是一種強的環(huán)氧化酶抑制劑，其作用機理與甲苯酰吡咯乙酸和消炎痛等NSAID相似，能阻斷花生四烯酸代謝的環(huán)氧化酶通道，繼而抑制前列腺素的合成，而發(fā)揮其鎮(zhèn)痛、抗炎作用。
臨床上主要適用于需要阿片水平鎮(zhèn)痛藥的急性較嚴重疼痛的短期治療，通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。
酮咯酸氨丁三醇注射液至今已在臨床應(yīng)用超過30年，療效確切，用途廣泛，常用于急性腎絞痛、膽絞痛、牙痛、創(chuàng)傷性疼痛、三叉神經(jīng)痛等疼痛癥狀，以及以往一切需用嗎啡或哌替啶才能生效的各種疼痛癥狀。
國家仿制藥一致性評價對確保藥品質(zhì)量安全，提升人民群眾醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、促進我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型均有重大意義，能否通過一致性評價成為評判國內(nèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)實力的試金石。魯南制藥酮咯酸氨丁三醇注射液一致性評價的獲批，展現(xiàn)了魯南制藥創(chuàng)新高效的研發(fā)體系及規(guī)范安全的生產(chǎn)系統(tǒng)；同時，為患者提供了更多質(zhì)優(yōu)價廉的用藥選擇，為守護國民健康，推動民族醫(yī)藥健康事業(yè)持續(xù)發(fā)展貢獻了力量。
