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近日，山東省抗癌協(xié)會(huì)化療分會(huì)年會(huì)在濟(jì)南召開(kāi)。大會(huì)期間，舉行了魯南制藥集團(tuán)長(zhǎng)效升白針申力達(dá)?聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液上市會(huì)。
申力達(dá)上市會(huì)儀式啟動(dòng)
山東省立醫(yī)院化療科主任王濰博介紹了申力達(dá)?的研發(fā)歷程，并表示期待該藥盡早應(yīng)用于臨床，造福更多的腫瘤患者。
山東省立醫(yī)院化療科王濰博主任主持會(huì)議
山東省醫(yī)師協(xié)會(huì)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療醫(yī)師分會(huì)主任委員王彩霞教授講解了《聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子的臨床應(yīng)用》。隨后，王博教授分享了《中西醫(yī)結(jié)合在腫瘤治療中的應(yīng)用》。
王彩霞教授分享
王博教授分享
申力達(dá)?聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子（PEG-G-CSF）是通過(guò)大腸桿菌表達(dá)重組人粒細(xì)胞刺激因子（G-CSF）并純化后，進(jìn)行N末端Met的mPEG化學(xué)修飾而得，是一種長(zhǎng)效的生物藥，在體內(nèi)緩慢釋放并能夠在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持有效的藥物濃度，相較于G-CSF，半衰期明顯延長(zhǎng)，溶解度和穩(wěn)定性得到改善，免疫原性降低，生物利用度增強(qiáng)，藥物的毒副作用減少，明確改善G-CSF在臨床應(yīng)用中的局限性。同時(shí)，申力達(dá)?在國(guó)內(nèi)首家使用GE公司新填料，采用限制性流加補(bǔ)料的形式，使得相同規(guī)格（1.0ml：3.0mg）下，申力達(dá)?的標(biāo)識(shí)活性（2.0×108IU）明顯高于臨床其他長(zhǎng)效競(jìng)品；采用新型PEG修飾技術(shù)，半衰期高達(dá)61h，能夠?yàn)榛颊咛峁└玫囊患?jí)/二級(jí)預(yù)防。申力達(dá)中控、原液及注射液檢測(cè)指標(biāo)由報(bào)臨床時(shí)的44項(xiàng)擴(kuò)增為70項(xiàng)，占據(jù)上市產(chǎn)品中控制指標(biāo)之首，目前已獲得授權(quán)專利6篇。
魯南制藥申力達(dá)?聚乙二醇化粒細(xì)胞刺激因子有著更高的生物標(biāo)識(shí)活性、更長(zhǎng)的半衰期、更穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，該產(chǎn)品的上市標(biāo)志著魯南制藥完成了生物制劑的產(chǎn)品攻關(guān)和人才梯隊(duì)建設(shè)。
山東省腫瘤醫(yī)院郭其森教授，山東省腫瘤醫(yī)院劉波教授，青島市中心醫(yī)院馬學(xué)真教授，山東省中醫(yī)院李秀榮教授，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院王博教授，濟(jì)南市第三人民醫(yī)院逄金滿教授，濟(jì)南市第三人民醫(yī)院欒祖鵬教授等多位專家出席活動(dòng)。
