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魯南制藥貝分?鹽酸西替利嗪片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布日期:2019-12-25 08:11:27       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:77.1萬(wàn)

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12月23日,魯南貝特制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鹽酸西替利嗪片(商品名:貝分,規(guī)格:10mg)一致性評(píng)價(jià)批件,同時(shí)批準(zhǔn)本品轉(zhuǎn)為非處方藥。這是公司繼瑞旨、欣康之后,第三個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。



魯南制藥的鹽酸西替利嗪片是魯南制藥抗過(guò)敏藥類(lèi)的主打產(chǎn)品,于2000年5月27日獲得新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件。主要用于季節(jié)性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

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國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)確保藥品質(zhì)量安全、提升人民群眾醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型均有重大意義。能否通過(guò)一致性評(píng)價(jià)也成為評(píng)判國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)實(shí)力的試金石。


一直以來(lái),魯南制藥秉承“造福社會(huì),創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營(yíng)宗旨,以追求完美的工匠精神,堅(jiān)持提供高品質(zhì)的藥品。牢牢把控每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié),不僅要與原研藥物等效,還要確保藥物安全、優(yōu)質(zhì)、有效,從質(zhì)量和價(jià)格兩方面更好地滿足人民群眾和臨床治療的需求。

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