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魯南制藥全球唯一OTC減肥藥舒爾佳上市
魯南制藥集團“創(chuàng)新引領發(fā)展”系列報道之一
近日，魯南制藥集團新時代藥業(yè)有限公司宣布，目前為止全球唯一的OTC減肥藥——“舒爾佳”獲得CFDA批準國內上市。
魯南制藥舒爾佳藥品通用名為“奧利司他膠囊（片劑）”，由魯南制藥集團新時代藥業(yè)有限公司生產，主要針對用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數≥24）治療。奧利司他是迄今為止在美國被FDA批準可以長期（>6個月）治療肥胖癥的唯一一個非處方抗肥胖藥物，也是目前唯一可用于12—16歲青少年肥胖癥治療的減肥藥物,在歐盟暢銷不衰，是減肥藥市場中最值得信賴的產品。
據了解，魯南制藥集團新時代藥業(yè)有限公司是目前為止國內唯一一家同時上市奧利司他片劑和膠囊的企業(yè)，原料純度達到99.5%以上，處于國際、國內領先水平，該產品同時獲得國家知識產權局專利授權9項，并有11項專利正在審批。
魯南制藥舒爾佳是目前唯一非中樞神經作用減肥藥，和其他減肥藥物相比安全性高，有效成分不進入血液循環(huán)，不作用于中樞神經，只在胃腸道起作用，不抑制食欲，副作用較少，不會出現(xiàn)頭暈、心慌、失眠、口干等情況。舒爾佳作用機制先進，療效顯著，可顯著降低體重，同時改善肥胖相關危險因素，適應人群廣泛。
“舒爾佳”是長效和特效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，從而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油，未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。
臨床實驗分析發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，奧利司他在改善腰圍、體重指數(BMI)、血壓、空腹血糖、糖尿病患者糖化血紅蛋白濃度，以及總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C) 和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C) 濃度方面也有其顯著的功效。
據了解，肥胖癥屬于世界性疾病，與艾滋病、毒麻藥癮和酒癮，并列為世界四大醫(yī)學社會問題，是迅速增加的全球性非傳染性疾病。肥胖患者更容易患上心血管疾病、癌癥、糖尿病和關節(jié)炎等。據報道，全球肥胖和超重人口人數已由1980年的8.57億人增至2013年的21億，占全球總人口近三分之一。兒童肥胖和超重現(xiàn)象同樣值得警惕，發(fā)達國家、發(fā)展中國家兒童肥胖和超重比例分別達到24%和14%。WHO將BMI≥25規(guī)定為超重，BMI≥30規(guī)定為肥胖，得到國際普遍認可（體質指數又稱體重指數，被定義為千克體重除以身高平方米，簡稱BMI），對于肥胖癥應引起全社會的高度重視。
